南京2025年2月18日/美通社/ -- 南京药石科技股份有限公司（公司简称：药石科技，股票代码：300725）宣布，其浙江晖石生产基地503多功能商业化GMP车间正式启用。该车间凭借规模化产能配置、高规格GMP生产体系、先进自动化及低碳精益运营模式，全面升级临床后期到商业化阶段的开发和生产服务能力。

　　503多功能商业化GMP车间聚焦临床后期和商业化生产需求，总产能达到190.6 m³，配备500L至8000L的多规格反应釜，并设有两条洁净生产线，可以在一定程度上完成注册起始物料（RSM）、中间体到活性药物成分（API）的全流程生产。车间采用模块化设备布局，可灵活适配多项目并行生产的复杂需求，并实现项目间快速切换，提升效率。

　　此外，503车间还配置全密闭投料与出料系统，支持OEB4级防护标准，为各类高活性药物项目的生产提供了安全保障。

　　随着该车间启用，浙江晖石生产基地的总反应釜体积扩容至630 m³ ，规模化产能得到非常明显提升，为高效、高质量的临床后期和商业化生产提供有力保障。

　　503车间依托高规格硬件配置和精准工艺和生产控制，确保生产的全部过程和产品质量符合国际监督管理的机构的严格要求。车间洁净区集成先进的喷雾干燥与气流粉碎设备，满足商业化生产规模需求，控制产品稳定性和一致性。此外，车间将温压精准控制技术嵌入生产流程，搭配配方生产与配方清洗的集成自动化控制，保障生产的全部过程和产品质量符合GMP高标准。

　　503车间引入了行业领先的工艺联锁模块，能够实时、精准监控生产的基本工艺参数，确保工艺流程的准确性与安全性，同时减少人工操作，明显提升整体生产安全性。车间还配备了先进的自动惰性化系统，全方面覆盖反应釜、离心机及分离设备，大大降低了有机溶剂或粉尘爆炸的风险，为安全生产筑牢了防线。高度自动化的冲洗、吹扫、出料等模式，也为高效生产提供了保障。

　　为积极践行绿色生产理念，503车间通过一系列举措，实现了生产的全部过程的高效与环保。车间通过优化工艺和升级公用工程系统，引入高效节能设备，优化能源管理系统，从而明显降低运行能耗和危险废物排放。此外，车间部署了先进的数字化能源系统看板，实时监测重点环节能耗数据，并根据实时数据动态调整生产策略，实现精细化成本管控，在提升商业化生产经济效益的同时，也极大地提高了环境效益，有力推动业务可持续发展。

　　浙江晖石生产基地现已建成6个中间体及原料药GMP车间，可为全球客户提供覆盖早期CMC开发至商业化供应的端到端服务。近年，药石科技临床后期和商业化项目交付数逐年增长，接连助力多个客户原料药项目获上市批准，其质量管理体系与商业化能力获得了全球客户的认可。药石科技董事长杨民民博士表示：503车间标志着公司商业化能力的全面升级。我们不仅关注产能扩容，更注重通过技术创新与精益管理，为合作伙伴缩短药品上市周期、降低全生命周期成本。未来我们还将持续深化全球化布局，积极推动低碳制造和可持续发展，为全球医药行业的创新发展贡献更多力量。

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